《科创板日报》6月3日讯（编辑(jí) 宋子乔）司美格鲁肽注射液有望以“减肥(féi)药”的身(shēn)份出现在国(guó)内药架上。

　　6月3日，诺和诺德司美(měi)格鲁肽注射(shè)液的(de)上市(shì)申请正(zhèng)式获药监局受理。此次申报的适应(yīng)症为减重适(shì)应(yīng)症(zhèng)：作为低(dī)卡路(lù)里(lǐ)饮食和增加体力活动(dòng)的辅(fǔ)助治(zhì)疗用于(yú)初始(shǐ)体重指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并(bìng)且伴有至少一种与超重相(xiāng)关合并症的成人(rén)患者。

　　此前(qián)，诺和(hé)诺(nuò)德司美格鲁肽(tài)注(zhù)射(shè)液在国内的减肥适(shì)应症(zhèng)Ⅲ期(qī)临床试验已经完成。

　　▌被用作“减肥(féi)神药”的(de)降糖药

　　司美格鲁(lǔ)肽是一款人胰高血糖(táng)素样肽-1（GLP-1）受体激动剂，本身是一种(zhǒng)降糖药(yào)，但同时也具有减(jiǎn)重作用，其肥(féi)胖适应证已在美国获批。研发商诺和诺德旗(qí)下的“网红”减(jiǎn)肥针Wegovy所用的药物正是司美格鲁肽(tài)，但与降糖针相比剂量不同，专攻减(jiǎn)肥适(shì)应(yīng)症(zhèng)。

　　值得(dé)一提(tí)的是，去年10月，特(tè)斯拉CEO埃隆•马斯克表示(shì)，除(chú)了禁(jìn)食，Wegovy也(yě)是他减肥的秘(mì)诀之一。此前这位(wèi)世界首富因其度(dù)假照被嘲讽肥胖(pàng)，但(dàn)之后他在(zài)公开活(huó)动中出(chū)现(xiàn)“暴瘦”。

　　国内(nèi)虽有司偶尔带妆睡一晚没事吧，一次带妆睡一晚没事吧美(měi)格(gé)鲁(lǔ)肽偶尔带妆睡一晚没事吧，一次带妆睡一晚没事吧药物出售，但目前(qián)仅可用于2型糖尿病的治(zhì)疗。

某电商平(píng)台上司美格鲁肽的用药(yào)指导(dǎo)、适应症问答

　　然而(ér)，在社交平台上，司美格鲁肽早(zǎo)已被冠上“减肥神药”之名悄然走红，国(guó)内很多(duō)非糖尿(niào)病患者迫不及待(dài)将其(qí)用(yòng)于减(jiǎn)重(zhòng)，基于(yú)司美格鲁肽的降糖药(yào)诺(nuò)和泰去(qù)年还曾(céng)一(yī)度(dù)断货。在互联网(wǎng)售(shòu)药平台，司(sī)美格鲁肽的价格(gé)被炒(chǎo)作到上千元，上游多(duō)肽(tài)类原料(liào)药涨价。

　　《科(kē)创板(bǎn)日报》在某电商平台搜索(suǒ)“司美(měi)格(gé)鲁肽”，搜(sōu)出了(le)许多售卖该产品(pǐn)（诺和泰）的商家，该产品(pǐn)1.5ml规(guī)格的单价普遍在600元左(zuǒ)右(yòu)，3ml在(zài)1000元左右，普(pǔ)遍(biàn)比医(yī)院价格更贵（司(sī)美格鲁(lǔ)肽2021年进入医保谈判目(mù)录时(shí)的价格(gé)分别为：1.5ml规格的478.8元/支(zhī)，3ml规(guī)格(gé)偶尔带妆睡一晚没事吧，一次带妆睡一晚没事吧的(de)813.968元/支(zhī)）。

　　▌国(guó)内公(gōng)司两维度布局(jú)GLP-1药物

　　司美格鲁肽走红后，国内(nèi)多个(gè)原(yuán)料(liào)药(yào)公司受热捧。

　　1月份，诺泰(tài)生物注册申(shēn)报的司美格鲁(lǔ)肽(tài)原料药获(huò)受(shòu)理的(de)消(xiāo)息发(fā)布次日，该公司(sī)股价20cm涨(zhǎng)停，同板块的圣诺生物、奥(ào)锐特也(yě)强势联动。

　　据CDE官网数(shù)据(jù)，目(mù)前国内申报司(sī)美(měi)格鲁肽原料药登记申请仅有诺(nuò)泰生物(wù)与天吉生物。

　　不(bù)过，药(yào)明康(kāng)德（合全药业）、凯莱英的多肽(tài)研发平(píng)台(tái)重(zhòng)磅项目推进(jìn)不断，圣诺(nuò)生物、昂(áng)博制药也是多肽药物研(yán)发及(jí)生产(chǎn)方(fāng)面的领导(dǎo)者(zhě)，九洲药业也在积极拓展相关业务布局。

　　与此同时，已有多家(jiā)公司在开发相关仿制(zhì)药(yào)。甘李药业、双(shuāng)鹭药(yào)业(yè)、华东医药、九源基因(yīn)、中美(měi)华东、丽珠集团等公(gōng)司均有相关布(bù)局。

　　据国金(jīn)证(zhèng)券分析师王班统计，目(mù)前国内除已上(shàng)市的8款GLP-1受体激动剂外(wài)，还有6款(kuǎn)药物进展较快处于临床III期(qī)，包括IBI362（信达生物）、苏帕(pà)鲁肽（银诺医(yī)药）、格鲁塔(tǎ)株单抗(kàng)（鸿运华宁）、聚(jù)乙(yǐ)二醇化艾(ài)塞那肽（派格生物）、艾本那肽（常山生化）等；GX-G6（石药集团(tuán)），ecnoglutide（先为达生物(wù)）、HR170331（恒瑞医(yī)药）、TTP273（中美华东）等(děng)药物处于临床II期。

　　司美格(gé)鲁(lǔ)肽中国专(zhuān)利(lì)将于(yú)2026年到期，九(jiǔ)源基因(yīn)、中美华东、丽珠(zhū)集团已在跟进研发。此外，另一占据市场份额较(jiào)多的GLP-1药物利拉鲁(lǔ)肽中国专利已(yǐ)到(dào)期(qī)，华东医药(yào)，翰宇医药，通化东宝已提(tí)交(jiāo)上市申请(qǐng)，其中华东医(yī)药(yào)已提交肥胖适应症(zhèng)上市申请。

　　该(gāi)分析师表示，GLP-1药(yào)物市场前景广阔(kuò)，经(jīng)过(guò)初(chū)步(bù)推算(suàn)，GLP-1药物在(zài)糖尿(niào)病患(huàn)者(zhě)中应用(yòng)市(shì)场空间预计(jì)将超过250亿(yì)人民币(bì)，GLP-1药(yào)物(wù)在肥胖症患(huàn)者中应用市(shì)场空间将超过200亿人民币。

　　▌存在滥(làn)用风险

　　据说(shuō)只要每周注射(shè)司美(měi)格(gé)鲁肽一次(cì)，不节(jié)食不运动就能快(kuài)速减(jiǎn)肥(féi)，甚至每(měi)月(yuè)最多可以(yǐ)减重10公斤，而且安全无副作用，任何人都(dōu)可以用。

　　司美格(gé)鲁肽果真如此神(shén)奇？

　　从官(guān)方给出的适(shì)用人(rén)群标准上看，需要是(shì)初始体(tǐ)重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重）并且(qiě)伴有至少一种与超重相关合并症的成人患者。

　　BMI=体重÷身高2（体重单(dān)位：千(qiān)克；身高单位(wèi)：米），也就(jiù)是(shì)说假如你身高160cm，体重须(xū)在(zài)154斤以上，身高170cm，体重(zhòng)必须在(zài)173斤以上，以此(cǐ)递增(zēng)……或者是体重没达到这个数字，但是体(tǐ)重指数在27以上(shàng)并(bìng)且已经(jīng)有了高血压、高血脂、糖尿病等肥(féi)胖(pàng)相(xiāng)关并发症(zhèng)，才(cái)可(kě)以(yǐ)尝试用(yòng)此药。

　　显然，此药(yào)适用于(yú)过度肥胖人群，并非任何人都可以使用。

　　在国(guó)内社交(jiāo)平台上(shàng)，已经有部分使用者吐槽用药(yào)后的副作用，十分常见的有恶心、腹泻，呕吐(tǔ)等(děng)，这些反应的严重程度为轻度或中度(dù)且(qiě)持(chí)续(xù)时间较(jiào)短。

　　事实上，去(qù)年以来，就有一些专业医生对外发声，提醒司美格鲁肽“必须在医(yī)生(shēng)专业的指导(dǎo)之后使用”“有不同程(chéng)度的(de)副作用”等。

　　北京大学(xué)第(dì)三医(yī)院普外科副(fù)主任医师李智飞此前就在自己录制(zhì)的短视频(pín)中提(tí)示称(chēng)，司美格(gé)鲁肽用于(yú)减肥是属于超适应证用药，医生觉得患者(zhě)确(què)实肥胖了并有很多的(de)合并症，经过(guò)评(píng)估之后才能给(gěi)开处方药，不能盲目使(shǐ)用，一定要(yào)在医(yī)生的指导(dǎo)下使用。

未经允许不得转载：腾众软件科技有限公司 偶尔带妆睡一晚没事吧，一次带妆睡一晚没事吧